疗效对比 LIAOXIAODUIBI  
　　应用“舒尔胰岛康”与优降糖对159例糖尿病患者进行疗效对比研究。结果显示：“舒尔胰岛康”治疗组对餐后2h血糖(P＜0.05)及24h尿糖(P＜0.05)下降作用更持久、更显著；“舒尔胰岛康”对糖尿病并发症的改善明显优于优降糖；“舒尔胰岛康”有升高血钙、降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、胆固醇的作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常。
　　 为了全面探讨“舒尔胰岛康”的作用和特点，了解“舒尔胰岛康”降血糖和消除症状的疗效及安全性，我们考察了159例糖尿病患者临床应用的情况，结果如下：
　　 1、对象和方法
　　 1.1、中医诊断和辨证分型--凡有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等三多一少症状者即可确诊。根据“舒尔胰岛康”组成成分和作用特点，适用于气阴两虚证。气阴两虚证的主症以口渴喜饮，易饥多食，或尿多色黄；次症以倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，便秘，舌红、干、少苔，脉细数无力者。
　　 1.3、病例选择--选择空腹血糖≥7.84mmol/L的成人糖尿病患者，无严重合并症。两组的年龄、空腹及餐后2h血糖和24h尿糖均无显著性差异，尿常规、血清谷氨-丙酮酸转氨酶经检验均无显著性差异，资料具有可比性。
　　 1.4、病例排除标准--
　　　　　1)孕妇，青少年及胰岛素依赖型患者。
　　　　　2)不合作者，指不能配合饮食控制或不按规定用药影响疗效者。
　　　　　3)患者用药前虽然血糖高于正常值，而由于饮食控制后空腹血糖下降至＜7.28mmol/L，或餐后2h血糖下降＜10.08mmol/L者。
　　 1.5、实验方法--采用随机分组的方法，病例分为“舒尔胰岛康”组和优降糖组。 “舒尔胰岛康”用药前后检查血、尿常规和测定肝、肾功能及血清胆固醇含量，以观察药物有无毒副作用。
　　 1.7、统计与分析--应用SPSS和SAS统计软件进行随机区组设计资料方差分析，均数间比较采用Studen_Newman_Keuls法，部分数据资料采用完全随机设计资料方差分析和RiditAnalysis。
　　 2、结果
　　 2.1、总疗效对比
　　 “舒尔胰岛康”治疗组显效率为98.9%，总有效率为99.2%；优降糖组显效率为64.32%，总有效率为88.96%。
　　 2.2、对血糖、尿糖的影响　见表1。
“舒尔胰岛康”与优降糖对糖尿病患者血糖、尿糖的影响(±s，mmol/L)
　 “舒尔胰岛康” 优降糖组　
例　数 80 57　
药前 15.30±3.03 13.00±3.17
空　　　1周 8.81±2.82** 9.36±3.83**
腹　药后2周 7.46±2.67** 8.65±3.28**
血　　　3周 6.71±2.31** 8.94±3.04**
糖　　　4周 5.87±2.83** 8.68±3.05**
餐　药前　　 23.22±6.32 23.00±5.89
后　　　1周 16.98±4.11** 16.82±5.79**
2h　药后2周 12.53±3.63**△ 14.09±4.29**
血　　　3周 11.77±4.74**△ 13.87±5.90**
糖　　　4周 9.53±4.50**△ 13.13±6.34**
　　注：与药前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与给药第1周比较，△P＜0.05；与优降糖组比较，#P＜0.05。
　　两组病人经治疗后，各周的空腹血糖、餐后2h血糖及24h尿糖与治疗前相比，均有下降(P＜0.05，P＜0.01)。“舒尔胰岛康”组餐后2h血糖及24h尿糖还有持续下降的趋势，第2、3、4周均值与第1周相比有显著性差异(P＜0.05)；其中24h尿糖的降低率低于优降糖组(P＜0.05)，至观察结束时，“舒尔胰岛康”组下降96.76%，优降糖组下降68.07%。
　　 2.3、症状疗效对比　见表2。
两组症状疗效的比较
症状
“舒尔胰岛康”组
优降糖组
N/例
显效/例
有效/例
无效/例
有效率/%
N/例
显效/例
有效/例
无效/例
有效率/%
口渴喜饮
100
100
100
0
100
57
27
22
8
85.96
易饥多食
81
81
79
2
97.5
43
21
16
6
86.04
尿多色黄
94
94
94
0
100
48
21
19
8
83.33
倦怠乏力
102
102
99
3
97
57
12
23
22
61.40
自　　汗
51
51
48
3
94
31
8
10
13
58.06
盗　　汗
39
39
39
0
100
26
6
8
12
53.85
气短懒言
88
88
85
3
96.5
53
13
16
24
49.05
五心烦热
54
54
54
0
100
28
8
13
7
75.00
心　　悸
59
59
58
1
99.5
31
6
11
14
54.84
失　　眠
66
66
65
1
99.6
42
11
12
19
54.76
便　　秘
52
52
52
0
100
28
10
7
11
60.71
消　　瘦
61
61
56
5
91.8
32
10
6
16
50.00
　　 2.4、对钙、磷及碱性磷酸酶(ALP)的影响　见表3。
“舒尔胰岛康”对糖尿病患者血钙、磷及ALP的影响(±s)
　
　
血钙/(mmol·L-1)
血磷/(mmol·L-1)
血ALP/(μmol·L-1)
组别
N/例
 　 　 　
　 　
药　前
药　后
药　前
药　后
药　前
药　后　
双向组
56
2.13±0.17
2.23±0.28*
1.12±0.23
1.13±0.22
82.44±14.94
66.68±20.59**
优降糖组
36
2.18±0.28
2.25±0.22
1.29±0.25
1.27±0.25
87.75±25.16
76.25±31.73
　　注：与用药前比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
　　“舒尔胰岛康”组血钙较治疗前有明显提高(P＜0.05)，血ALP则有明显下降(P＜0.01)，优降糖组的变化无显著性差异；两组病例经治疗后，血磷、24h尿钙和尿磷的变化无显著性差异。
　　2.5、对血脂的影响　见表4。
　　表4　“舒尔胰岛康”对糖尿病患者血脂的影响(±s，mmol?L-1)
组别
N/例
胆固醇
甘油三酯
血HDL_C
药　前
药　后
药　前
药　后
药　前
药　后
双向组
60
6.33±0.91
5.87±1.16*
2.66±2.03
1.75±0.84**
1.22±0.35
1.20±0.33
优降糖组
46
5.43±1.23
5.19±1.16
2.25±1.42
2.13±1.15
1.11±0.41
1.07±0.33
　　经治疗后，“舒尔胰岛康”组胆固醇稍有下降(P＜0.05)，甘油三酯下降明显(P＜0.01)，优降糖组未见明显的变化。
　　2.6、对肝、肾功能及血象的影响。
　　两组病人经治疗后，其肝、肾功能及血象较治疗前无显著变化。
　　2.7、不良反应
　　治疗过程中优降糖对照组个别病例出现头痛头晕、目眩、皮疹、恶心、返酸等胃肠道副作用，但停药1周后，上述不良反应均消失，未造成肝、肾功能损害。
　　3、讨论
　　 根据中医药学理论，糖尿病系由于肺、胃、肾三脏热灼阴虚，甚则阴阳两虚。“舒尔胰岛康”是在古方“玉泉散”和“消渴方”的基础上化裁，方中的天花粉、生地黄、葛根可养阴生津，降低血糖；黄芪补中化津；山药、五味子则健脾补肾，养阴收敛。本次临床验证表明：“舒尔胰岛康”102例，显效率98.9%，总有效率99.21%，优降糖对照组57例，显效率为68.32%，总有效率为85.96%。“舒尔胰岛康”对餐后2h血糖及24h尿糖下降的作用更持久和更显著。在临床观察过程，发现“舒尔胰岛康”组方对糖尿病症状的改善明显优于优降糖，“舒尔胰岛康”组方有升高血钙、降低ALP及甘油三酯、胆固醇的作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢及钙磷代谢异常。